智飞生物重组B群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)获临床试验批件_火狐游戏体育,平台app苹果|葡萄牙官方合作

火狐游戏体育:智飞生物重组B群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)获临床试验批件

2024-04-26 02:07:37 来源:火狐体育平台app苹果 作者:火狐体育葡萄牙官方合作

  ,公司于近来收到全资子公司——北京智飞绿竹生物制药有限公司陈述,由其自主研制的B群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)取得国家药品监督管理局药物临床试验赞同通知书(通知书编号:2022LP02028),赞同本品分别在3月龄-50岁、3月龄-5岁人群中展开临床试验。公司表明,将依据临床试验赞同通知书的要求,赶快展开相关临床试验作业。

  材料显现,流行性脑脊髓膜炎()是由脑膜炎奈瑟菌引起的急性化脓性脑膜炎,具有起病急、发展快、传染性强、病死率高、致残率高级特色。绝大多数由A群、B群、C群、W135群和Y群脑膜炎球菌引起,现在B群脑膜炎球菌已成为引起首要发达国家流行性脑脊髓膜炎的首要病原体。

  据公司有关负责人介绍,本次疫苗取得临床试验批件,是公司深耕研制、坚持立异的效果,也是公司发展战略的重要表现。本重组B群脑膜炎球菌疫苗选用重组技能,能够防备由B群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎,商场使用远景广泛。现在,境外已有两款B群脑膜炎球菌疫苗产品上市,而国内尚无该类疫苗项目进入临床研讨阶段或获批上市。

  表明,公司是国内类疫苗产品品种较为完善的企业之一,现已搭建起脑膜炎疫苗矩阵,其间包含获批在售产品A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟纳克)、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(盟威克)、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(盟纳康),进入Ⅲ期临床试验产品ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗。若本次疫苗研制发展顺畅,将为公司根据重组B群脑膜炎球菌疫苗及其他在售、在研产品开发多联多价疫苗打下良好基础,有利于进一步发挥矩阵产品的协同效应,提高公司竞争力。(王屹)

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