火狐游戏体育:出产的氧氟沙星滴耳液检出不合格 安徽举世药业股份有限公司被罚

  索然无味质量新闻网讯 近来，安徽省药品监督管理局对安徽举世药业股份有限公司作出行政处分。

  处分信息显现，蚌埠市食品药品查验中心查验陈述（陈述编号分别为：BB2021-C0044 、BB2021-C0057 、BB2021-C0128）标明：安徽举世药业股份有限公司出产的氧氟沙星滴耳液（规范：5ml:15mg），批号分别为200921、200922、201104，【查看】项“吸光度”不符合规则，查验定论：本品按《索然无味药典》2015年版二部查验，成果不符合规则。2021年6月23日，执法人员向该公司送达了查验陈述，并展开了现场查看。

  当事人于2021年6月29日向蚌埠市食品药品查验中心提出复验。复验陈述（陈述编号分别为：BB2021-W0013 、BB2021- W0014 、BB2021- W0015）标明：【查看】项“吸光度”不符合规则。2021年7月26日，执法人员再次来到该公司展开现场查看。经开始查看，当事人的行为涉嫌违背了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第七项的规则，请求予以立案。

  根据相关规则，安徽省药品监督管理局没收违法出产、出售的批号为200922氧氟沙星滴耳液4170支；没收违法所得拾玖万贰仟壹佰叁拾伍元伍角（192135.50元）；并处违法出产、出售的药品货值金额1.5倍罚款贰拾玖万陆仟叁佰肆拾叁元（296343.00元），罚没款算计肆拾捌万捌仟肆佰柒拾捌元伍角（488478.50元）。

  涉嫌违背《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第七项“其他不符合药品规范的药品”的规则

  2021年6月21日接安徽省药品监督管理局转来《关于对安徽省药品抽检不符合规则产品核对的函》（药监综私函〔2021〕156号）所附蚌埠市食品药品查验中心查验陈述（陈述编号分别为：BB2021-C0044 、BB2021-C0057 、BB2021-C0128）标明：安徽举世药业股份有限公司出产的氧氟沙星滴耳液（规范：5ml:15mg),批号分别为200921、200922、201104，【查看】项“吸光度”不符合规则，查验定论：本品按《索然无味药典》2015年版二部查验，成果不符合规则。2021年6月23日，执法人员向该公司送达了查验陈述，并展开了现场查看。 当事人于2021年6月29日向蚌埠市食品药品查验中心提出复验。我局于2021年7月23日接到复验陈述（陈述编号分别为：BB2021-W0013 、BB2021- W0014 、BB2021- W0015）标明：【查看】项“吸光度”不符合规则。2021年7月26日，我局执法人员再次来到该公司展开现场查看。 经开始查看，当事人的行为涉嫌违背了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第七项的规则，请求予以立案。

  1.没收违法出产、出售的批号为200922氧氟沙星滴耳液4170支；2.没收违法所得拾玖万贰仟壹佰叁拾伍元伍角（192135.50元）；3.并处违法出产、出售的药品货值金额1.5倍罚款贰拾玖万陆仟叁佰肆拾叁元（296343.00元），罚没款算计肆拾捌万捌仟肆佰柒拾捌元伍角（488478.50元）。