新华社济南12月5日电(记者王海鹰)从2015年起,山东省接连3年对七大类医疗器械展开专项整治,使得医疗器械违法违规案子逐渐下降,3年抽检合格率安稳在95%左右,医疗器械商场产品质量整体安稳、牢靠。
这是记者5日从山东省政府新闻办新闻发布会上得悉的。这七大类医疗器械是隐形眼镜、避孕套、体外确诊试剂、定制式义齿、一次性运用无菌医疗器械、注射用透明质酸钠、壳聚糖类产品。这些医疗器械危险程度高,社会重视度会集,与大众健康联络严密。
3年来,山东省食品药品监管系统共查看相关医疗器械出产企业843家次、运营企业36631家次、运用单位38846家次,立案查处了一批违法违规案子,对查验不合格的产品责成相关出产企业召回。3年共给予正告、责令整改8571家次,责令停产歇业1039家次,罚没款4999.4万元。
山东省食药监局副局长廖发银说,整治发现产品不合格的问题,首要会集在尺度、标识标签以及少数的运用性能上,但从整体上看,山东省医疗器械商场产品质量安稳、牢靠。
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