火狐游戏体育:Claudin182 CAR-T细胞I期试验中期结果荣登国际顶级期刊

　　自2021 ESMO年会上，由沈琳教授团队牵头开展的Claudin 18.2 CAR-T细胞（CT041）治疗实体瘤的研究结果发布后，CT041便引起全球行业内外的广泛关注。近日，国际知名医学期刊Nature Medicine（影响因子：53.44）发表了该项试验的I期中期结果。【肿瘤资讯】特别邀请到此项研究的Leading PI，来自北京大学肿瘤医院的沈琳教授，从临床和科研双向视角，深度解读CT041 I期试验中期结果的临床意义与重要启示。

　　细胞治疗在实体瘤中的疗效与安全性一直是国际研究的热点。CT041是国际上第一个针对Claudin18.2靶点的CAR-T细胞产品，其在实体瘤中的实际作用在国际上没有相关报道，因此被业界人士所广泛关注。通过数年努力，CT041的I期试验中期结果终于问世，并且令人惊艳：37例患者的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为48.6%和73.0%，中位无进展生存期（mPFS）为3.7个月，6个月时的OS率为80.1%。

　　CT041的疗效与安全性相较血液肿瘤的CAR-T产品存在不同之处，这也体现了实体瘤的特殊性和产品的特殊性。CT041作为实体瘤CAR-T细胞治疗的典范，其研究结果在2021 ESMO年会上公布后便引起了全球关注，领域内专家纷纷表示希望参与相关临床研究。如果在全球实体瘤里针对Claudin18.2这个全新的靶点的CAR-T细胞产品能够成功走出来，对推动实体瘤CAR-T产品的研发将起到积极作用。

　　Claudin18.2 CAR-T产品是一款个体化的高技术产品，需从患者身上采集细胞，在体外制备后再行处理，继而回输到患者体内。尽管已请教了诸多血液肿瘤专家帮助制定相关处理预案，但在实践中仍发现一些特殊反应。抗癌管家-康爱管家，我们一起抗癌，治愈癌症不是梦。换言之，用于实体瘤的CAR-T产品的不良反应谱与血液肿瘤存在差异。因此在进行患者选择时，需考虑患者的特点做好积极准备，并与研究团队进行“case by case”讨论。此次发表在Nature Medicine上的研究结果，在全球同期所发布的实体瘤研究报告当中，是疗效最好的，同时也是样本量最大的实体瘤CAR-T治疗研究。这是我们研究成果的体现，也是中国人的骄傲。而这一成果离不开产品研发团队和临床研究者的共同努力，特别我们的患者，愿意参加这项研究并作出贡献，更是了不起。

　　此次发表论文只报道了37例患者的研究结果，我们的研究以及前期PK、PD研究中已有超过100例的病例，后续将为大家精彩呈现。我们已向国家药品审评中心（CDE）提交了关键性确证性研究方案，并很快获批。目前相关工作正在开展中，这项研究也是国际上该领域的第一项随机对照研究，国内该领域的顶级医学中心PI都将参与其中。待到明年，我们会为大家呈现最新的研究成果，也一定会让大家对Claudin18.2 CAR-T产品愈加有信心。相信我们的研究会为CAR-T细胞治疗在实体瘤中的应用提供很好的范例，也一定会在该领域起到引领作用。