火狐游戏体育:上海维九医疗美容门诊部有限责任公司“运用未依法注册的第三类医疗器械”被处分

2022-08-08 07:08:47 来源:火狐体育平台app苹果 作者:火狐体育葡萄牙官方合作

  中国网财经8月9日讯 近来,上海市药品监督办理局发布一则关于上海维九医疗美容门诊部有限责任公司的行政处分决定书(沪市监黄处〔2021〕6号)。

  行政处分决定书显现,经查明,当事人收银报表中挂号运用的医疗器械是当事人从第三方医疗器械运营公司处租借运用,承办人员在查询上述事实的过程中,于当事人的皮肤科科室内查见 5 个名为“STERILE SINGLE USE NEEDLE” (无菌一次性针头),类型:CN-32G15,批号:BJLM20 的打针针头,未查见医疗器械注册证编号。

  依据国家药品监督办理局网站医疗器械分类目录查询显现“一类等级:打针、穿刺器械;二类等级:06打针针;产品描述:一般由针管、针座和护套组成,可带有自毁设备。针管一般选用不锈钢资料制成,针座一般选用高分子资料制成。无菌供给。预期用处:用于人体皮内、皮下、消化道黏膜下、肌肉、静脉等打针或抽取液体。品名举例:一次性运用无菌打针针、一次性运用无菌牙科打针针、一次性运用胰岛素笔配套用针、植入式给药设备打针针。办理类别:Ⅲ。”的内容以及当事人的供述,确定涉案“STERILE SINGLE USE NEEDLE”(无菌一次性针头),类型:CN-32G15,批号:BJLM20的打针针头为未依法注册的第三类医疗器械产品,确定当事人上海维九医疗美容门诊部有限责任公司运用未依法注册的第三类医疗器械。

  上海维九医疗美容门诊部有限责任公司的上述行为违反了《医疗器械监督办理条例》第四十条,被上海市黄浦区商场监督办理局没收5个“STERILE SINGLE USE NEEDLE”(无菌一次性针头),类型:CN-32G15,批号:BJLM20并处以罚款6.5万元。

  天眼查显现,上海维九医疗美容门诊部有限责任公司成立于2018年10月12日,运营范围包含养分健康咨询服务、化妆品零售等。戴兰芳为法定代表人、履行董事,上海维九健康咨询有限公司为持股95%的大股东。

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