火狐游戏体育:代理三类医疗器械运营许可证

2022-08-08 01:01:32 来源:火狐体育平台app苹果 作者:火狐体育葡萄牙官方合作

  1.具有与运营范围和运营规模相适应的质量管理组织或许质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或许职称;

  3.具有与运营范围和运营规模相适应的储存条件,悉数托付其他医疗器械运营企业储存的能够不建立仓库;

  5.具有与运营的医疗器械相适应的专业辅导、技术培训和售后服务的才能,或许约好由相关组织供给技术支持;

  6.具有契合医疗器械运营质量管理要求的计算机信息管理体系,确保运营的产品可追溯;依照《医疗器械运营质量管理标准现场检查辅导准则》(食药监械监〔2015〕239号)检验合格。

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